Perfil de seguridad de las vacunas de vectores virales en Brasil: Una revisión sistemática de eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (ESAVI)
Palabras clave:
efectos colaterales, reacciones adversas, medicamentos, vacunas de vectores virales, farmacovigilancia, COVID-19, Brasil, revisión sistemáticaResumen
Antecedentes: Los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (ESAVI) asociados a las vacunas de vectores virales representan un desafío crítico para la vigilancia epidemiológica. La introducción de plataformas basadas en adenovirus contra la COVID-19 exigió un monitoreo riguroso para mantener la confianza pública y caracterizar los perfiles de seguridad en contextos de «vida real».
Objetivo: Identificar y analizar los ESAVI reportados con mayor frecuencia asociados a las vacunas de vectores virales utilizadas en Brasil, con el fin de caracterizar el perfil epidemiológico y orientar políticas de inmunización basadas en evidencia.
Metodología: Se realizó una revisión sistemática siguiendo las directrices PRISMA 2020 en PubMed, SciELO, LILACS y sistemas nacionales de vigilancia (eSUS Notifica, VigiMed). Se incluyeron estudios publicados entre 2020 y 2025 que reportaran análisis clínicos y epidemiológicos de ESAVI en vacunas de vectores virales (ChAdOx1 y Ad26.COV2.S) en población brasileña. El riesgo de sesgo se evaluó mediante herramientas del Joanna Briggs Institute (JBI) y la escala Newcastle-Ottawa (NOS).
Resultados: Se incluyeron 8 estudios de un total de 181 registros identificados. La incidencia reportada osciló entre 30,8 y 32,7 ESAVI por cada 10.000-100.000 dosis. La vacuna ChAdOx1 (AstraZeneca) representó aproximadamente el 56,8 % de los casos reportados, mostrando una mayor reactogenicidad en comparación con otras plataformas. El hallazgo más consistente fue el predominio de eventos adversos no graves, transitorios y autolimitados (cefalea, mialgia y dolor local), sin la identificación de nuevas señales de seguridad imprevistas.
Conclusiones: Las vacunas de vectores virales en Brasil presentan un perfil de seguridad favorable, caracterizado por eventos predominantemente no graves. Los sistemas de farmacovigilancia nacionales demostraron capacidad para capturar y analizar ESAVI oportunamente, reforzando que la relación beneficio-riesgo de estas plataformas permanece positiva.
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