Superioridad en seguridad y eficacia equipotente del paracetamol frente al ibuprofeno en el cierre del conducto arterioso persistente: Una revisión integrativa (2015–2025)

Autores/as

  • Carlos María Gómez Facultad de Ciencias Médicas, Universidad Privada del Este, filial Presidente Franco, Paraguay Autor/a
  • Diana Mabel Ávila Ojeda Servicio de Pediatría, Hospital General de Itapúa, Paraguay Autor/a
  • Ruth Leiva Servicio de Pediatría, Hospital General de Itapúa, Paraguay Autor/a
  • Tania Montenegro Servicio de Pediatría, Hospital General de Itapúa, Paraguay Autor/a
  • Shirley Michelle Huang Liao Servicio de Pediatría, Hospital General de Itapúa, Paraguay Autor/a
  • Denise Muñoz Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales, Hospital General de Itapúa Autor/a

Palabras clave:

conducto arterioso permeable, recién nacido prematuro, acetaminofén, resultado del tratamiento, seguridad del paciente, neurodesarrollo

Resumen

Introducción: El ibuprofeno ha sido históricamente el fármaco de elección para el cierre del conducto arterioso persistente (DAP) en prematuros, a pesar de sus conocidos efectos adversos sobre la hemodinamia renal y la integridad gastrointestinal. El paracetamol ha emergido como una alternativa prometedora, aunque su posicionamiento como terapia de primera línea sigue siendo objeto de debate. El objetivo de esta revisión fue analizar la eficacia clínica comparada, el perfil de seguridad y los desenlaces a largo plazo del paracetamol versus ibuprofeno.

Métodos: Se realizó una revisión integrativa bajo la metodología de Whittemore y Knafl. Se llevó a cabo una búsqueda sistemática en PubMed, Scopus y Cochrane Central (2015–2025) utilizando términos MeSH/DeCS. Se incluyeron ensayos clínicos aleatorizados y estudios observacionales que compararan directamente ambos fármacos en neonatos prematuros (<37 semanas). La calidad de la evidencia se sintetizó temáticamente.

Resultados: La evidencia acumulada confirma la no inferioridad del paracetamol, con tasas de cierre ductal estadísticamente comparables al ibuprofeno (rango 72-78 %). Clínicamente, el paracetamol demostró un perfil de seguridad superior, caracterizado por una reducción significativa en la incidencia de oliguria, lesión renal aguda y hemorragia gastrointestinal, además de no desplazar la bilirrubina de la albúmina. No se hallaron diferencias significativas en los resultados del neurodesarrollo a los 18-24 meses de edad corregida.

Conclusiones: El paracetamol es una intervención terapéuticamente equipotente al ibuprofeno para el cierre del DAP, pero sistémicamente más benigna. Su capacidad nefroprotectora y estabilidad hemostática respaldan su uso preferente en neonatos de alto riesgo, desafiando la inercia terapéutica actual y sugiriendo una necesaria actualización de las guías clínicas neonatales.

Descargas

Los datos de descarga aún no están disponibles.

Referencias

Bagheri MM, Niknafs P, Sabsevari F, Torabi MH, Bahman Bijari B, Noroozi E, et al. Comparison of oral Acetaminophen versus Ibuprofen in premature infants with patent ductus arteriosus. Iran J Pediatr. 2016 Aug;26(4):e3975.

Nishizaki N, Matsuda A, Yoneyama T, Watanabe A, Obinata K, Shimizu T. The influence on renal function of ibuprofen treatment for patent ductus arteriosus in extremely low birthweight infants. Pediatr Int. 2020 Feb;62(2):193–9.

Dang D, Wang D, Zhang C, Zhou W, Zhou Q, Wu H. Comparison of oral paracetamol versus ibuprofen in premature infants with patent ductus arteriosus: a randomized controlled trial. PLoS One. 2013 Nov 4;8(11):e77888.

Kumar A, Gosavi RS, Sundaram V, Oleti TP, Krishnan A, Kiran S, et al. Oral paracetamol vs oral ibuprofen in patent ductus arteriosus: A randomized, controlled, noninferiority trial. J Pediatr. 2020 Jul;222:79–84.e2.

Taslimi Taleghani N, Hamrahi B, Falahi M, Nazar E, Palizban F, Naseh A, et al. Treatment of patent ductus arteriosus in premature infants: Intravenous paracetamol or oral ibuprofen? Arch Iran Med. 2023 Jun 1;26(6):330–7.

Xiao Y, Liu H, Hu R, You Q, Zeng M, Jiang X. Efficacy and safety of paracetamol for patent ductus arteriosus closure in preterm infants: An updated systematic review and meta-analysis. Front Pediatr. 2019;7:568.

Katsaras DN, Katsaras GN, Chatziravdeli VI, Papavasileiou GN, Touloupaki M, Mitsiakos G, et al. Comparative safety and efficacy of paracetamol versus non-steroidal anti-inflammatory agents in neonates with patent ductus arteriosus: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Clin Pharmacol. 2022 Jul;88(7):3078–100.

El-Khuffash A, Jain A, Corcoran D, Shah PS, Hooper CW, Brown N, et al. Efficacy of paracetamol on patent ductus arteriosus closure may be dose dependent: evidence from human and murine studies. Pediatr Res. 2014 Sep;76(3):238–44.

Luo H, He J, Xu X, Chen H, Shi J. The impact of the route of administration on the efficacy and safety of the drug therapy for patent ductus arteriosus in premature infants: a systematic review and meta-analysis. PeerJ. 2024 Jan 29;12:e16591.

Elbayiyev S, Canpolat FE, Kadıoğlu Şimşek G, Işık S, Büyüktiryaki M, Kanmaz Kutman HG. Long-term neurodevelopmental outcomes in very low birth weight infants with and without patent ductus arteriosus: A retrospective case control observational study. Child Care Health Dev. 2022 Sep;48(5):862–8.

Oncel MY, Eras Z, Uras N, Canpolat FE, Erdeve O, Oguz SS. Neurodevelopmental outcomes of preterm infants treated with oral paracetamol versus ibuprofen for patent ductus arteriosus. Am J Perinatol. 2017 Oct;34(12):1185–9.

Dani C, Lista G, Bianchi S, Mosca F, Schena F, Ramenghi L, et al. Intravenous paracetamol in comparison with ibuprofen for the treatment of patent ductus arteriosus in preterm infants: a randomized controlled trial. Eur J Pediatr. 2021 Mar;180(3):807–16.

Lee CC, Chan OW, Lai MY, Hsu KH, Wu TW, Lim WH, et al. Incidence and outcomes of acute kidney injury in extremely-low-birth-weight infants. PLoS One. 2017 Nov 6;12(11):e0187764.

Mitra S, Florez ID, Tamayo ME, Mbuagbaw L, Vanniyasingam T, Veroniki AA, et al. Association of placebo, indomethacin, ibuprofen, and acetaminophen with closure of hemodynamically significant patent ductus arteriosus in preterm infants: A systematic review and meta-analysis. JAMA. 2018 Mar 27;319(12):1221–38.

Terrin G, Conte F, Oncel MY, Scipione A, McNamara PJ, Simons S, et al. Paracetamol for the treatment of patent ductus arteriosus in preterm neonates: a systematic review and meta-analysis. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2016 Mar;101(2):F127–36.

Oncel MY, Yurttutan S, Degirmencioglu H, Uras N, Altug N, Erdeve O, et al. Intravenous paracetamol treatment in the management of patent ductus arteriosus in extremely low birth weight infants. Neonatology. 2013;103(3):166–9.

Höck M, Sappler M, Hammerl M, Griesmaier E, Ndayisaba JP, Schreiner C, et al. Prophylactic low-dose paracetamol for ductal closure and neurodevelopmental outcome in very preterm infants. Acta Paediatr. 2023 Aug;112(8):1706–14.

Yang B, Gao X, Ren Y, Wang Y, Zhang Q. Oral paracetamol vs. oral ibuprofen in the treatment of symptomatic patent ductus arteriosus in premature infants: A randomized controlled trial. Exp Ther Med. 2016 Oct;12(4):2531–6.

Arif M, Afridi AS, Ali F, Abrar Buneri SU, Salman M. Comparison of efficacy of oral ibuprofen versus paracetamol for PDA closure in preterm neonates. Pakistan Journal of Medical and Health Sciences. 2021 Aug 30;15(8):2529–32.

Descargas

Publicado

2025-11-29

Número

Sección

Artículos originales

Cómo citar

Superioridad en seguridad y eficacia equipotente del paracetamol frente al ibuprofeno en el cierre del conducto arterioso persistente: Una revisión integrativa (2015–2025). (2025). Revista UniNorte De Medicina Y Ciencias De La Salud, 13(3), 111–117. https://revistas.uninorte.edu.py/index.php/medicina/article/view/154