Perfil de seguridad de las vacunas de vectores virales en Brasil: Una revisión sistemática de eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (ESAVI)
Keywords:
efectos colaterales, reacciones adversas, medicamentos, vacunas de vectores virales, farmacovigilancia, COVID-19, Brasil, revisión sistemáticaAbstract
Antecedentes: Los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (ESAVI) asociados a las vacunas de vectores virales representan un desafío crítico para la vigilancia epidemiológica. La introducción de plataformas basadas en adenovirus contra la COVID-19 exigió un monitoreo riguroso para mantener la confianza pública y caracterizar los perfiles de seguridad en contextos de «vida real».
Objetivo: Identificar y analizar los ESAVI reportados con mayor frecuencia asociados a las vacunas de vectores virales utilizadas en Brasil, con el fin de caracterizar el perfil epidemiológico y orientar políticas de inmunización basadas en evidencia.
Metodología: Se realizó una revisión sistemática siguiendo las directrices PRISMA 2020 en PubMed, SciELO, LILACS y sistemas nacionales de vigilancia (eSUS Notifica, VigiMed). Se incluyeron estudios publicados entre 2020 y 2025 que reportaran análisis clínicos y epidemiológicos de ESAVI en vacunas de vectores virales (ChAdOx1 y Ad26.COV2.S) en población brasileña. El riesgo de sesgo se evaluó mediante herramientas del Joanna Briggs Institute (JBI) y la escala Newcastle-Ottawa (NOS).
Resultados: Se incluyeron 8 estudios de un total de 181 registros identificados. La incidencia reportada osciló entre 30,8 y 32,7 ESAVI por cada 10.000-100.000 dosis. La vacuna ChAdOx1 (AstraZeneca) representó aproximadamente el 56,8 % de los casos reportados, mostrando una mayor reactogenicidad en comparación con otras plataformas. El hallazgo más consistente fue el predominio de eventos adversos no graves, transitorios y autolimitados (cefalea, mialgia y dolor local), sin la identificación de nuevas señales de seguridad imprevistas.
Conclusiones: Las vacunas de vectores virales en Brasil presentan un perfil de seguridad favorable, caracterizado por eventos predominantemente no graves. Los sistemas de farmacovigilancia nacionales demostraron capacidad para capturar y analizar ESAVI oportunamente, reforzando que la relación beneficio-riesgo de estas plataformas permanece positiva.
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References
Voysey M, Clemens SAC, Madhi SA, et al. Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK. Lancet. 2021;397(10269):99-111. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32661-1
Pereira LM, Oliveira A, Santos F. Eventos adversos pós vacina e a avaliação de riesgo para vacinas de vectores virais. Rev Qualid HC. 2024. Disponible en: https://hcrp.usp.br/revistaqualidade/uploads/Artigos/467/467.pdf
Ministério da Saúde (BR). Manual de Vigilância Epidemiológica de Eventos Adversos Pós-Vacinação. 4.ª ed. Brasília: Ministério da Saúde; 2024.
Domingues CMAS, Teixeira AMS. Coberturas vacinais e doenças imunopreveníveis no Brasil no período 1982-2012. Epidemiol Serv Saude. 2013;22(1):9-27. doi: 10.5123/S1679-49742013000100002
MacDonald NE. Vaccine hesitancy: Definition, scope and determinants. Vaccine. 2015;33(34):4161-4164. doi: 10.1016/j.vaccine.2015.04.036
Heleidson A, et al. Eventos adversos pós-vacinais e resposta social. Cienc Saude Colet. 2004;9(1):145-156. doi: 10.1590/S1413-81232004000100014
Silva RB, et al. Eventos adversos pós-vacinação contra o SARS-CoV-2 notificados em Minas Gerais, Brasil. Rev Saude Publica. 2021;55:96. doi: 10.11606/s1518-8787.2021055003858
Greinacher A, et al. Thrombotic thrombocytopenia after ChAdOx1 nCov-19 vaccination. N Engl J Med. 2021;384(22):2092-2101. doi: 10.1056/NEJMoa2104840
Scully M, et al. Pathologic antibodies to platelet factor 4 after ChAdOx1 nCoV-19 vaccination. N Engl J Med. 2021;384(23):2202-2211. doi: 10.1056/NEJMoa2105385
Martinez R, et al. Reacciones adversas asociadas a la vacunación en pacientes inmunodeprimidos. An Pediatr (Barc). 2020;92(2):116.e1-116.e10. doi: 10.1016/j.anpedi.2019.09.006
Pimenta PCP, et al. Events supposedly attributable to vaccination or immunization with COVID-19 vaccines in Brazil, 2021. Hum Vaccin Immunother. 2025;21(1):2298765. doi: 10.1080/21645515.2024.2298765
Page MJ, et al. The PRISMA 2020 statement: an updated guideline for reporting systematic reviews. BMJ. 2021;372:n71. doi: 10.1136/bmj.n71
Martins-Filho PR, et al. Surveillance of adverse events associated with 145,000 doses of COVID-19 vaccine in Brazil. Rev Panam Salud Publica. 2022;46:e110. doi: 10.26633/RPSP.2022.110
Gouvêa MPG, et al. Eventos adversos às vacinas CoronaVac e AstraZeneca/Oxford em coorte brasileira. Epidemiol Serv Saude. 2022;31(3):e2021789. doi: 10.1590/S2237-96222022000300010
Santos SL, et al. Fatores associados a eventos adversos pós-vacinação contra COVID-19 em idosos brasileiros. Esc Anna Nery. 2023;27:e20220456. doi: 10.1590/2177-9465-EAN-2022-0456
Covas DT, et al. Adverse events of COVID-19 vaccines in pregnant and postpartum women in Brazil. PLoS One. 2023;18(4):e0284758. doi: 10.1371/journal.pone.0284758
Kobayashi CD, et al. Adverse events related to COVID-19 vaccines reported by pregnant women in São Paulo. Rev Bras Ginecol Obstet. 2023;45(8):e432-e440. doi: 10.1055/s-0043-1772587
Cruz VA, et al. Safety of CoronaVac and ChAdOx1 nCoV-19 vaccines in adults with rheumatoid arthritis in Brazil. Adv Rheumatol. 2024;64:15. doi: 10.1186/s42358-024-00359-7
Menni C, et al. Vaccine side-effects and SARS-CoV-2 infection after vaccination in users of the COVID Symptom Study app. Lancet Infect Dis. 2021;21(7):939-949. doi: 10.1016/S1473-3099(21)00224-3
Teijaro JR, Farber DL. COVID-19 vaccines: modes of immune activation and future challenges. Nat Rev Immunol. 2021;21(4):195-197. doi: 10.1038/s41577-021-00526-x
Schulz AR, et al. Low thymic activity and dendritic cell numbers are associated with the immune response in elderly. J Immunol. 2015;195(10):4699-4711. doi: 10.4049/jimmunol.1500598
Curtis JR, et al. American College of Rheumatology Guidance for COVID-19 vaccination. Arthritis Rheumatol. 2023;75(1):E1-E18. doi: 10.1002/art.42372
Brasil. Ministério da Salud. Comitê Interinstitucional de Farmacovigilância de Vacinas (CIFAVI). Relatório Técnico. Brasília; 2022.
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